volume是什么意思疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究-疏风解毒胶囊
疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究-疏风解毒胶囊
疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究
杨多华，宋德香，奚晴超，鲍中未，奚晓峰，吴天红
上海市浦东新区康桥社区卫生服务中心全科医学，上海 201315
摘要：目的探究疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效美人劫梦三生 。方法选取2015年1月—2016年6月在上海市浦东新区康桥社区卫生服务中心接受治疗的老年AECOPD患者98例为研究对象，随机分为对照组和治疗组，每组各49例奶糖哥 。对照组患者静脉滴注丹参川芎嗪注射液，10mL/次，1次/d。治疗组患者在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊，10粒/次，3次/d。两组患者均持续治疗2周。评价治疗后两组患者临床疗效，同时比较治疗前后两组患者肺功能、血气功能、白细胞介素-8（IL-8）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平以及临床症状改善情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为79.6%、95.9%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）和FEV1/FVC指标均明显提高（P＜0.05）；且治疗组患者上述肺功能指标明显优于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组患者二氧化碳分压（pCO2）、IL-8和TNF-α水平均显著降低，氧分压（pO2）、血氧饱和度（SaO2）均明显升高黄拙吾 ，同组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标改善情况明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）马雪楠。治疗后，两组呼吸困难评分均明显降低，同组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组患者呼吸困难评分明显低于对照组，且咳痰、咳嗽、喘息、胸闷等临床症状的改善例数明显多于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液能够明显提高AECOPD患者的肺功能、血气功能并改善临床症状，具有一定的临床推广应用价值。
关键词：疏风解毒胶囊；丹参川芎嗪注射液；慢性阻塞性肺疾病；急性加重期；一秒用力呼气容积；用力肺活量；血氧饱和度
中图分类号：R974 文献标志码：A 文章编号：1674 - 5515(2017)07 - 1264 - 05
DOI:10.7501/j.issn.1674-5515.2017.07.023
Clinical study on ShufengJiedu Capsules combined with Salviae Miltiorrhizae and LigustrazineHydrochloride Injection in treatment of acute exacerbation of chronicobstructive pulmonary disease
YANG Duo-hua, SONG De-xiang,XI Qing-chao, BAO Zhong-wei, XI Xiao-feng, WU Tian-hong Department of GeneralPractice, Kangqiao Community Health Service Center of Pudong New District inShanghai, Shanghai 201315霸宠正牌王妃, China
Abstract: Objective Toexplore the clinical effect of Shufeng Jiedu Capsules combined with SalviaeMiltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection in treatment of acuteexacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD). MethodsPatients (98 cases) with AECOPD in Kangqiao Community Health Service Center ofPudong New District in Shanghai from January 2015 to June 2016 were randomlydivided into control and treatment groups丹尼斯里奇 , and each group had 49 cases.Patients in the control group were iv administered with Salviae Miltiorrhizaeand Ligustrazine Hydrochloride Injection, 10 mL/time, once daily. Patients inthe treatment group were po administered with Shufeng Jiedu Capsules on thebasis of the control group, 10 grains/time, three times daily. Patients in twogroups were treated for two weeks. After treatment, clinical efficacy wasevaluated, and lung function, blood gas function, IL-8 and TNF-α levels, andthe improvement of clinical symptoms in two groups before and after treatmentwere compared. Results After treatment, the clinical efficacy in the controland treatment groups were 79.6% and 95.9%, respectively, and there weredifferences between two groups (P < 0.05). After treatment, the FEV1, FVCand FEV1/FVC indexes in two groups were significantly increased (P < 0.05). And the lung function indexesin the treatment group were significantly better than those in the controlgroup (P < 0.05).After treatment, the pCO2, IL-8 and TNF-α levelsin two groups were significantly decreased, pO2 and SaO2were significantly increased, and there were differences in the same group (P< 0.05). And the improvement of these indicators in the treatment group was significantlybetter than that in the control group, with significant difference between twogroups (P < 0.05). After treatment, the dyspnea scores in two groups weresignificantly decreased, and the difference was statistically significant inthe same group (P < 0.05). And the dyspnea scores in the treatment groupwere significantly lower than those in the control group, with significantdifference between two groups (P < 0.05). After treatment, the patients ofimproved clinical symptoms of expectoration, coughing, wheezing, chesttightness in the treatment group was significantly more than patients in thecontrol group, with significant difference between two groups (P < 0.05).Conclusion Shufeng Jiedu Capsules combined with Salviae Miltiorrhizae andLigustrazine Hydrochloride Injection can significantly improve lung function,blood gas function, and clinical symptoms of AECOPD patients, which has a certainclinical application value.
Key words: Shufeng JieduCapsules; Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection;chronic obstructive pulmonary disease; acute exacerbation; FEV1; FVC; SaO2
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种多发于中老年患者的呼吸系统疾病，临床表现为呼吸困难、咳嗽、咳痰、胸闷等肺部功能改变引起的症状[1]。多由呼吸道和肺部对有毒气体及颗粒的反应增强而引起[2]。根据气流受限的程度分为稳定期和急性加重期，其中急性加重期患者表现为短期内呼吸困难、咳嗽咳痰、喘息等现象明显加重。据统计，急性加重期患者的病死率高达11%[3]。丹参川芎嗪注射液可以扩张冠状动脉，改善肺部血液循环，从而避免心肌缺氧并且减轻肺部压力[4]。疏风解毒胶囊具有抗毒抑菌、免疫调节等功效，对COPD具有一定的治疗功效[5-6]。临床发现，疏风解毒胶囊可以保护COPD患者的肝功能墨骗 ，减轻其肝脏的损害，因此疏风解毒胶囊对COPD具有一定的治疗功效并且能加快急性加重期患者的功能恢复。本研究选取2015年1月—2016年6月在上海市浦东新区康桥社区卫生服务中心接受治疗的老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者为研究对象，对疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗AECOPD的临床疗效进行探讨。
1资料与方法
1.1一般临床资料
收集2015年1月—2016年6月在上海市浦东新区康桥社区卫生服务中心接受治疗的老年AECOPD患者98例于逸驰，所有患者均符合《慢性阻塞性肺疾病诊断指南》（2013年修订版）中的诊断标准[7]。其中男60例，女38例，年龄62～89岁，平均年龄（71.39±6.83）岁，病程4～18年，平均病程（7.2±4.9）年；COPDⅡ级39例，COPDⅢ级47例，COPDⅣ级12例。入选标准：入院前无肺部手术史；无用药以及治疗禁忌；无心脑血管疾病以及其他心肺疾病、无精神障碍；患者及家属知情且同意参与试验。
1.2药物
丹参川芎嗪注射液由吉林四长制药有限公司生产，规格5mL/支，产品批号140811；疏风解毒胶囊由安徽济人药业有限公司生产，规格0.52g/粒，产品批号140641。
1.3分组及治疗方法
将所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各49例。其中对照组男31例，女18例，年龄61～89岁，平均年龄（74.41±7.32）岁，病程4～18年，平均病程（7.2±4.9）年；治疗组男29例，女20例，年龄63～88岁，平均年龄（75.23±6.61）岁，病程4～18年，平均病程（7.1±4.2）年。两组患者年龄、性别、病程等比较差异无统计学意义，具有可比性。对照组患者静脉滴注丹参川芎嗪注射液，10mL/次，1次/d。治疗组患者在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊，10粒/次，3次/d。两组患者持续治疗2周。
1.4临床疗效判断标准[8]
显效：患者的咳嗽、咳痰等临床症状完全消失，患者的肺部湿啰音消失，日常生活正常；有效：患者的咳嗽、咳痰等临床症状有所缓解，患者的肺部湿啰音减少，日常生活基本自理；无效：患者在治疗前后临床症状均无明显改善，甚至加重。总有效率＝（显效＋有效）/总例数
1.5观察指标
1.5.1肺功能指标采用肺功能检测仪测定两组患者治疗前后一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）及FEV1/FVC变化情况。
1.5.2血气功能指标治疗前后采集患者血液样本，使用血气分析仪检测患者血气功能指标。
1.5.3白细胞介素-8（IL-8）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）采用酶联免疫分析法（ELISA）检测IL-8和TNF-α水平。
1.5.4呼吸困难评分 治疗前后分别向患者发放呼吸困难评分（MMRC）量表，治疗后患者评分降低且差异具有统计学意义者为呼吸困难改善的患者[9]。其中0分：为除了剧烈运动外，平时不会受到呼吸困难的困扰；1分：在平地上匆忙行走或爬小山丘时会受到气短的困扰；2分：与同龄的普通人相比，由于呼吸困难原因，在平地走得更慢；或在平面上以平常步速行走时三年五载造句，不得不停下来呼吸；3分：在平地上行走100米或数分钟后，停下来呼吸；4分：呼吸困难以致不能到户外去，或在穿衣服或脱衣服时感到呼吸困难。
1.5.5咳痰改善情况治疗前即开始记录患者的晨起咳痰量，直至治疗后，若患者治疗后晨起咳痰量减少，且差异具有统计学意义则视为咳痰症状改善车远达。
1.5.6喘息改善情况定期观察患者肺部哮鸣音及干湿性啰音的发生情况，声音明显减小者视为喘息改善。
1.6不良反应
观察治疗过程中可能出现的恶心、皮疹等不良反应情况。
1.7统计学方法
采用SPSS19.0软件对研究中得到数据进行统计学分析喜盈门意千重。两组计量结果以x±s表示volume是什么意思，比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。
2结果
2.1两组患者临床疗效比较
治疗后，对照组显效22例，有效17例，无效10例，总有效率为79.6%；治疗组显效36例，有效11例，无效2例，总有效率为95.9%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。
2.2两组患者肺功能比较
治疗后，两组患者FEV1、FVC和FEV1/FVC指标均明显提高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组患者上述肺功能指标明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。
2.3两组患者血气功能以及IL-8、TNF-α比较
治疗后，两组患者二氧化碳分压（pCO2）、IL-8和TNF-α水平均显著降低，氧分压（pO2）、血氧饱和度（SaO2）均明显升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗后治疗组上述指标改善情况明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。
2.4两组患者临床症状改善情况比较
治疗后，两组呼吸困难评分均明显降低，同组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组患者呼吸困难评分明显低于对照组，且咳痰、咳嗽、喘息、胸闷等临床症状的改善例数明显多于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表4。
2.5两组患者不良反应比较
两组患者均出现一定程度的不良反应，且出现不良反应患者的数量及比例差异无统计学意义。
3讨论
近年来随着空气污染日益加重，各种肺部疾病发病率不断提高，COPD的发病率也大幅提升，虽然COPD可预防以及治疗，但是若不及时蓬莱李海峰 ，将会危及生命[10-11]。COPD的急性加重期常从呼吸道感染开始，抗感染和后期治疗同样关键[12]。疏风解毒胶囊是一种温和平缓的纯中药制剂，具有抗毒抑菌、免疫调节等功效。临床研究发现，疏风解毒胶囊可以保护COPD患者的肝功能，减轻其肝脏的损害，因此疏风解毒胶囊对COPD具有一定的治疗功效并且能加快急性加重期患者功能的恢复[12-13]。疏风解毒胶囊主要以抗菌抗病毒以及抗感染的作用参与其中，降低病原对机体的侵害。IL-8由多种细胞分泌产生，对体内的细胞具有趋化作用，而TNF-α由巨噬细胞分泌产生，可促进炎症细胞分泌黏附因子从而促进炎性反应，因此IL-8、TNF-α检测结果常作为患者炎症反应的反映指标。本实验中治疗组IL-8、TNF-α明显低于对照组是疏风解毒胶囊对于内毒素抑制作用的体现。丹参川芎嗪注射液可以扩张冠状动脉王婧乔 ，改善肺部血液循环，从而避免心肌缺氧并且减轻肺部压力[14]。疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗AECOPD的过程中，丹参川芎嗪注射液主要作用是改善患者机体血液循环，从而提高肺部通气的功能。本实验中治疗组血气指标pCO2明显低于对照组，pO2、SaO2均明显高于对照组是丹参川芎嗪注射液改善血液循环功能的体现，而肺功能指标FEV1、FVC、FEV1/FVC明显高于对照组是由丹参川芎嗪注射液促进血液循环后肺部通气功能加强的体现。
因此，疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗AECOPD的作用机制是疏风解毒胶囊抵抗病菌及内毒素侵染，丹参川芎嗪注射液提高血液循环能力从而改善肺部通气功能。因此治疗组的临床疗效明显高于对照组。
综上所述，疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液对于AECOPD具有显著的治疗效果，能够明显改善AECOPD患者的肺部功能、血气功能及临床症状。
参考文献
[1]王胜,叶海勇铜祖,陈悦,等.302例慢性阻塞性肺疾病急性加重期中医证候分型[J].北京中医药大学学报,2015,38(1):57-62.
[2]黄炳辉,许文艳.中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察[J].世界中医药,2015(a01):108.
[3]吕晓东,陈文宇,刘加良,等.浙江省嘉兴市慢性阻塞性肺疾病的流行病学调查及危险因素分析[J].中国循证医学杂志,2015,15(6):628-632.
[4]刘静,赵玉红.丹参川芎嗪注射液在慢性肺心病诊呼吸困难评分/分治中的临床研究[J].临床肺科杂志,2015,20(8):1476-1478.
[5]张铁军,朱月信,刘岱琳,贾石头 等.疏风解毒胶囊药效物质基础及作用机制研究[J].中草药,2016,47(12):2019-2026.
[6]李迅.疏风解毒胶囊佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期伴肺部感染的临床观察[J].中华中医药杂志,2017,32(1):395-397.
[7]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J].全科医学临床与教育,2013,36(6):484-491.
[8]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:163-167.
[9] Mahler D A, Wells C K.Evaluation of clinical methods for dyspnea [J]. Chest, 1988, 93(3): 580-586.
[10]张丹妮,胡良安.慢性阻塞性肺疾病与肺栓塞研究进展[J].临床肺科杂志,2015,20(1):142-144.
[11]胡国平,钟南山,冉丕鑫.中国的大气污染和COPD[J].中国胸心血管外科临床杂志,2016,23(2):107-112.
[12] Xie G G玉萨, Zhang Y Y, ZhouX, et al. New disease severity classification of patients with stable chronicobstructive pulmonary disease in Shanghai [J]. Chin Med J (Engl), 2014,127(17): 3046-3050.
[13]刘静犽翁,马莉,陆洁,等.疏风解毒胶囊解热作用机制研究[J].中草药,2016,47(12):2040-2043.
[14]吴嘉瑞,张晓朦,张冰,等.丹参川芎嗪注射液治疗冠心病心绞痛系统评价[J].中国中医药信息杂志,2015,22(3):39-43.
疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究
杨多华，宋德香，奚晴超，鲍中未，奚晓峰，吴天红
上海市浦东新区康桥社区卫生服务中心全科医学，上海 201315
摘要：目的探究疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效美人劫梦三生 。方法选取2015年1月—2016年6月在上海市浦东新区康桥社区卫生服务中心接受治疗的老年AECOPD患者98例为研究对象，随机分为对照组和治疗组，每组各49例奶糖哥 。对照组患者静脉滴注丹参川芎嗪注射液，10mL/次，1次/d。治疗组患者在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊，10粒/次，3次/d。两组患者均持续治疗2周。评价治疗后两组患者临床疗效，同时比较治疗前后两组患者肺功能、血气功能、白细胞介素-8（IL-8）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平以及临床症状改善情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为79.6%、95.9%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）和FEV1/FVC指标均明显提高（P＜0.05）；且治疗组患者上述肺功能指标明显优于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组患者二氧化碳分压（pCO2）、IL-8和TNF-α水平均显著降低，氧分压（pO2）、血氧饱和度（SaO2）均明显升高黄拙吾 ，同组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标改善情况明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）马雪楠。治疗后，两组呼吸困难评分均明显降低，同组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组患者呼吸困难评分明显低于对照组，且咳痰、咳嗽、喘息、胸闷等临床症状的改善例数明显多于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液能够明显提高AECOPD患者的肺功能、血气功能并改善临床症状，具有一定的临床推广应用价值。
关键词：疏风解毒胶囊；丹参川芎嗪注射液；慢性阻塞性肺疾病；急性加重期；一秒用力呼气容积；用力肺活量；血氧饱和度
中图分类号：R974 文献标志码：A 文章编号：1674 - 5515(2017)07 - 1264 - 05
DOI:10.7501/j.issn.1674-5515.2017.07.023
Clinical study on ShufengJiedu Capsules combined with Salviae Miltiorrhizae and LigustrazineHydrochloride Injection in treatment of acute exacerbation of chronicobstructive pulmonary disease
YANG Duo-hua, SONG De-xiang,XI Qing-chao, BAO Zhong-wei, XI Xiao-feng, WU Tian-hong Department of GeneralPractice, Kangqiao Community Health Service Center of Pudong New District inShanghai, Shanghai 201315霸宠正牌王妃, China
Abstract: Objective Toexplore the clinical effect of Shufeng Jiedu Capsules combined with SalviaeMiltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection in treatment of acuteexacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD). MethodsPatients (98 cases) with AECOPD in Kangqiao Community Health Service Center ofPudong New District in Shanghai from January 2015 to June 2016 were randomlydivided into control and treatment groups丹尼斯里奇 , and each group had 49 cases.Patients in the control group were iv administered with Salviae Miltiorrhizaeand Ligustrazine Hydrochloride Injection, 10 mL/time, once daily. Patients inthe treatment group were po administered with Shufeng Jiedu Capsules on thebasis of the control group, 10 grains/time, three times daily. Patients in twogroups were treated for two weeks. After treatment, clinical efficacy wasevaluated, and lung function, blood gas function, IL-8 and TNF-α levels, andthe improvement of clinical symptoms in two groups before and after treatmentwere compared. Results After treatment, the clinical efficacy in the controland treatment groups were 79.6% and 95.9%, respectively, and there weredifferences between two groups (P < 0.05). After treatment, the FEV1, FVCand FEV1/FVC indexes in two groups were significantly increased (P < 0.05). And the lung function indexesin the treatment group were significantly better than those in the controlgroup (P < 0.05).After treatment, the pCO2, IL-8 and TNF-α levelsin two groups were significantly decreased, pO2 and SaO2were significantly increased, and there were differences in the same group (P< 0.05). And the improvement of these indicators in the treatment group was significantlybetter than that in the control group, with significant difference between twogroups (P < 0.05). After treatment, the dyspnea scores in two groups weresignificantly decreased, and the difference was statistically significant inthe same group (P < 0.05). And the dyspnea scores in the treatment groupwere significantly lower than those in the control group, with significantdifference between two groups (P < 0.05). After treatment, the patients ofimproved clinical symptoms of expectoration, coughing, wheezing, chesttightness in the treatment group was significantly more than patients in thecontrol group, with significant difference between two groups (P < 0.05).Conclusion Shufeng Jiedu Capsules combined with Salviae Miltiorrhizae andLigustrazine Hydrochloride Injection can significantly improve lung function,blood gas function, and clinical symptoms of AECOPD patients, which has a certainclinical application value.
Key words: Shufeng JieduCapsules; Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection;chronic obstructive pulmonary disease; acute exacerbation; FEV1; FVC; SaO2
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种多发于中老年患者的呼吸系统疾病，临床表现为呼吸困难、咳嗽、咳痰、胸闷等肺部功能改变引起的症状[1]。多由呼吸道和肺部对有毒气体及颗粒的反应增强而引起[2]。根据气流受限的程度分为稳定期和急性加重期，其中急性加重期患者表现为短期内呼吸困难、咳嗽咳痰、喘息等现象明显加重。据统计，急性加重期患者的病死率高达11%[3]。丹参川芎嗪注射液可以扩张冠状动脉，改善肺部血液循环，从而避免心肌缺氧并且减轻肺部压力[4]。疏风解毒胶囊具有抗毒抑菌、免疫调节等功效，对COPD具有一定的治疗功效[5-6]。临床发现，疏风解毒胶囊可以保护COPD患者的肝功能墨骗 ，减轻其肝脏的损害，因此疏风解毒胶囊对COPD具有一定的治疗功效并且能加快急性加重期患者的功能恢复。本研究选取2015年1月—2016年6月在上海市浦东新区康桥社区卫生服务中心接受治疗的老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者为研究对象，对疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗AECOPD的临床疗效进行探讨。
1资料与方法
1.1一般临床资料
收集2015年1月—2016年6月在上海市浦东新区康桥社区卫生服务中心接受治疗的老年AECOPD患者98例于逸驰，所有患者均符合《慢性阻塞性肺疾病诊断指南》（2013年修订版）中的诊断标准[7]。其中男60例，女38例，年龄62～89岁，平均年龄（71.39±6.83）岁，病程4～18年，平均病程（7.2±4.9）年；COPDⅡ级39例，COPDⅢ级47例，COPDⅣ级12例。入选标准：入院前无肺部手术史；无用药以及治疗禁忌；无心脑血管疾病以及其他心肺疾病、无精神障碍；患者及家属知情且同意参与试验。
1.2药物
丹参川芎嗪注射液由吉林四长制药有限公司生产，规格5mL/支，产品批号140811；疏风解毒胶囊由安徽济人药业有限公司生产，规格0.52g/粒，产品批号140641。
1.3分组及治疗方法
将所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各49例。其中对照组男31例，女18例，年龄61～89岁，平均年龄（74.41±7.32）岁，病程4～18年，平均病程（7.2±4.9）年；治疗组男29例，女20例，年龄63～88岁，平均年龄（75.23±6.61）岁，病程4～18年，平均病程（7.1±4.2）年。两组患者年龄、性别、病程等比较差异无统计学意义，具有可比性。对照组患者静脉滴注丹参川芎嗪注射液，10mL/次，1次/d。治疗组患者在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊，10粒/次，3次/d。两组患者持续治疗2周。
1.4临床疗效判断标准[8]
显效：患者的咳嗽、咳痰等临床症状完全消失，患者的肺部湿啰音消失，日常生活正常；有效：患者的咳嗽、咳痰等临床症状有所缓解，患者的肺部湿啰音减少，日常生活基本自理；无效：患者在治疗前后临床症状均无明显改善，甚至加重。总有效率＝（显效＋有效）/总例数
1.5观察指标
1.5.1肺功能指标采用肺功能检测仪测定两组患者治疗前后一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）及FEV1/FVC变化情况。
1.5.2血气功能指标治疗前后采集患者血液样本，使用血气分析仪检测患者血气功能指标。
1.5.3白细胞介素-8（IL-8）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）采用酶联免疫分析法（ELISA）检测IL-8和TNF-α水平。
1.5.4呼吸困难评分 治疗前后分别向患者发放呼吸困难评分（MMRC）量表，治疗后患者评分降低且差异具有统计学意义者为呼吸困难改善的患者[9]。其中0分：为除了剧烈运动外，平时不会受到呼吸困难的困扰；1分：在平地上匆忙行走或爬小山丘时会受到气短的困扰；2分：与同龄的普通人相比，由于呼吸困难原因，在平地走得更慢；或在平面上以平常步速行走时三年五载造句，不得不停下来呼吸；3分：在平地上行走100米或数分钟后，停下来呼吸；4分：呼吸困难以致不能到户外去，或在穿衣服或脱衣服时感到呼吸困难。
1.5.5咳痰改善情况治疗前即开始记录患者的晨起咳痰量，直至治疗后，若患者治疗后晨起咳痰量减少，且差异具有统计学意义则视为咳痰症状改善车远达。
1.5.6喘息改善情况定期观察患者肺部哮鸣音及干湿性啰音的发生情况，声音明显减小者视为喘息改善。
1.6不良反应
观察治疗过程中可能出现的恶心、皮疹等不良反应情况。
1.7统计学方法
采用SPSS19.0软件对研究中得到数据进行统计学分析喜盈门意千重。两组计量结果以x±s表示volume是什么意思，比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。
2结果
2.1两组患者临床疗效比较
治疗后，对照组显效22例，有效17例，无效10例，总有效率为79.6%；治疗组显效36例，有效11例，无效2例，总有效率为95.9%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。
2.2两组患者肺功能比较
治疗后，两组患者FEV1、FVC和FEV1/FVC指标均明显提高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组患者上述肺功能指标明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。
2.3两组患者血气功能以及IL-8、TNF-α比较
治疗后，两组患者二氧化碳分压（pCO2）、IL-8和TNF-α水平均显著降低，氧分压（pO2）、血氧饱和度（SaO2）均明显升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗后治疗组上述指标改善情况明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。
2.4两组患者临床症状改善情况比较
治疗后，两组呼吸困难评分均明显降低，同组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组患者呼吸困难评分明显低于对照组，且咳痰、咳嗽、喘息、胸闷等临床症状的改善例数明显多于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表4。
2.5两组患者不良反应比较
两组患者均出现一定程度的不良反应，且出现不良反应患者的数量及比例差异无统计学意义。
3讨论
近年来随着空气污染日益加重，各种肺部疾病发病率不断提高，COPD的发病率也大幅提升，虽然COPD可预防以及治疗，但是若不及时蓬莱李海峰 ，将会危及生命[10-11]。COPD的急性加重期常从呼吸道感染开始，抗感染和后期治疗同样关键[12]。疏风解毒胶囊是一种温和平缓的纯中药制剂，具有抗毒抑菌、免疫调节等功效。临床研究发现，疏风解毒胶囊可以保护COPD患者的肝功能，减轻其肝脏的损害，因此疏风解毒胶囊对COPD具有一定的治疗功效并且能加快急性加重期患者功能的恢复[12-13]。疏风解毒胶囊主要以抗菌抗病毒以及抗感染的作用参与其中，降低病原对机体的侵害。IL-8由多种细胞分泌产生，对体内的细胞具有趋化作用，而TNF-α由巨噬细胞分泌产生，可促进炎症细胞分泌黏附因子从而促进炎性反应，因此IL-8、TNF-α检测结果常作为患者炎症反应的反映指标。本实验中治疗组IL-8、TNF-α明显低于对照组是疏风解毒胶囊对于内毒素抑制作用的体现。丹参川芎嗪注射液可以扩张冠状动脉王婧乔 ，改善肺部血液循环，从而避免心肌缺氧并且减轻肺部压力[14]。疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗AECOPD的过程中，丹参川芎嗪注射液主要作用是改善患者机体血液循环，从而提高肺部通气的功能。本实验中治疗组血气指标pCO2明显低于对照组，pO2、SaO2均明显高于对照组是丹参川芎嗪注射液改善血液循环功能的体现，而肺功能指标FEV1、FVC、FEV1/FVC明显高于对照组是由丹参川芎嗪注射液促进血液循环后肺部通气功能加强的体现。
因此，疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗AECOPD的作用机制是疏风解毒胶囊抵抗病菌及内毒素侵染，丹参川芎嗪注射液提高血液循环能力从而改善肺部通气功能。因此治疗组的临床疗效明显高于对照组。
综上所述，疏风解毒胶囊联合丹参川芎嗪注射液对于AECOPD具有显著的治疗效果，能够明显改善AECOPD患者的肺部功能、血气功能及临床症状。
参考文献
[1]王胜,叶海勇铜祖,陈悦,等.302例慢性阻塞性肺疾病急性加重期中医证候分型[J].北京中医药大学学报,2015,38(1):57-62.
[2]黄炳辉,许文艳.中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察[J].世界中医药,2015(a01):108.
[3]吕晓东,陈文宇,刘加良,等.浙江省嘉兴市慢性阻塞性肺疾病的流行病学调查及危险因素分析[J].中国循证医学杂志,2015,15(6):628-632.
[4]刘静,赵玉红.丹参川芎嗪注射液在慢性肺心病诊呼吸困难评分/分治中的临床研究[J].临床肺科杂志,2015,20(8):1476-1478.
[5]张铁军,朱月信,刘岱琳,贾石头 等.疏风解毒胶囊药效物质基础及作用机制研究[J].中草药,2016,47(12):2019-2026.
[6]李迅.疏风解毒胶囊佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期伴肺部感染的临床观察[J].中华中医药杂志,2017,32(1):395-397.
[7]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J].全科医学临床与教育,2013,36(6):484-491.
[8]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:163-167.
[9] Mahler D A, Wells C K.Evaluation of clinical methods for dyspnea [J]. Chest, 1988, 93(3): 580-586.
[10]张丹妮,胡良安.慢性阻塞性肺疾病与肺栓塞研究进展[J].临床肺科杂志,2015,20(1):142-144.
[11]胡国平,钟南山,冉丕鑫.中国的大气污染和COPD[J].中国胸心血管外科临床杂志,2016,23(2):107-112.
[12] Xie G G玉萨, Zhang Y Y, ZhouX, et al. New disease severity classification of patients with stable chronicobstructive pulmonary disease in Shanghai [J]. Chin Med J (Engl), 2014,127(17): 3046-3050.
[13]刘静犽翁,马莉,陆洁,等.疏风解毒胶囊解热作用机制研究[J].中草药,2016,47(12):2040-2043.
[14]吴嘉瑞,张晓朦,张冰,等.丹参川芎嗪注射液治疗冠心病心绞痛系统评价[J].中国中医药信息杂志,2015,22(3):39-43.